Se puede definir validación como la aportación de datos que respalden la existencia o veracidad de que se han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación específica prevista (UNE-EN-ISO 9000:2005).
Las condiciones de utilización para la validación pueden ser reales o simuladas. Además puede considerarse que sea el propio cliente el que realice el proceso de validación.
 

La validación se aplica sobre todo, en el ámbito del proceso de diseño y desarrollo de un producto. Se realiza de acuerdo con lo planificado para asegurarse de que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto, cuando sea conocido.
Siempre que sea factible, la validación debe completarse antes de la entrega o implementación del producto, manteniéndose registros de los resultados.
Las actividades de validación añadirán información a las de verificación y serán el motor de la mejora de los procesos y productos, así como de las actividades de investigación y las necesidades futuras.